医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
标准状态
发布于:2022-12-29
实施于:2026-01-01
废止
基本信息
GB 9706.283-2022
现行
2022-12-29
2026-01-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、天津市医疗器械质量监督检验中心
黄丹、方春子、钱学波、王敏、李敏、杜堃、夏忠诚
标准简介
本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。 本文件的范围包括除激光以外的所有光源。 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。