医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
标准状态
发布于：2022-12-29
实施于：2026-01-01
废止
基本信息
GB 9706.271-2022
现行
2022-12-29
2026-01-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院、国家康复辅具研究中心、中国医学科学院生物医学工程研究所、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
郑建、李敏、李婷、邓皓、杜堃、黄丹、汪待发、李增勇、王晶、张腾宇、夏忠诚、钱文文
标准简介
本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
内容预览
