医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
标准状态
发布于：2022-12-29
实施于：2026-01-01
废止
基本信息
GB 9706.290-2022
现行
2022-12-29
2026-01-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
陈兴文、王伟、王青松、郁红漪、焦彤、王雷、徐明洲、钟佑锦、包艳春、冯元元
标准简介
本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备（见201.3.220定义）（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和基本性能。 高流量呼吸治疗设备：预期用于有自主呼吸的患者；和预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。
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