外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
标准状态
发布于:2021-11-26
实施于:2022-12-01
废止
基本信息
GB/T 25440.2-2021
现行
2021-11-26
2022-12-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 25440.2-2010、GB/T 25440.3-2010、GB/T 25440.4-2010
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司
李沅、张晨、董骧、李梅、闵玥、董丽华、陈长胜、杨群
标准简介
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。