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结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1963-2025现行行业标准

标准状态

发布于:2025-06-18
实施于:2026-07-01
废止

基本信息

YY/T 1963-2025
现行
2025-06-18
2026-07-01
C44 医用化验设备
国家药监局

标准简介

本文件规定了结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的要求、标签和使用说明以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于定性检测外周血血浆和粪便样本的结直肠癌相关基因甲基化状态,如Septin9、SDC2、BCAT1、SFRP2、TFPI2、NDRG4和BMP3等基因。 本文件适用于荧光PCR法、PCR荧光探针法等方法的试剂盒,不适用于高通量测序法的试剂盒。

内容预览

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