非血管自扩张金属支架专用要求
Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
标准状态
发布于：2010-11-10
实施于：2011-05-01
废止
基本信息
GB/T 25304-2010
现行
2010-11-10
2011-05-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
冯景苏、樊铂、李君涛、寇亚明、扈玉铃、缪卫东
标准简介
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息;本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支架），包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。 本标准不适用于球囊扩张支架。球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。
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