输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
标准状态
发布于：2023-11-22
实施于：2024-12-01
废止
基本信息
YY/T 0929.3-2023
现行
2023-11-22
2024-12-01
国家药监局
全国医用输液器具标准化技术委员会
YY/T 0918-2014
国家药品监督管理局
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳
标准简介
本文件描述了标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。 本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。 本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
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