无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
标准状态
发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止
基本信息
YY/T 0681.11-2014
现行
2014-06-17
2015-07-01
11.080.040
国家药监局
全国医用输液器具标准化技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
董丹丹、张静、于晓慧、王洪敏
标准简介
本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。
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