医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
标准状态
发布于：2022-03-15
实施于：2024-05-01
废止
基本信息
GB 9706.222-2022
现行
2022-03-15
2024-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.20-2000
国家药品监督管理局
浙江省医疗器械检验研究院
杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜
标准简介
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。 在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。 本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。
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