人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

Human HER2 gene amplification detection kit

T/CASME 747-2023现行团体标准

标准状态

发布于：2023-09-22

实施于：2023-09-30

废止

标准号T/CASME 747-2023

标准状态现行

发布日期2023-09-22

实施日期2023-09-30

中国标准分类号C44 医用化验设备

国际标准分类号11.100 实验室医学

发布部门中国中小商业企业协会

团体名称中国中小商业企业协会

起草单位武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术（北京）有限公司、赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司、宝生物工程（大连）有限公司、生工生物工程（上海）股份有限公司

起草人孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾

本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒（以下简称试剂盒）的生产和检验。