内镜清洗消毒器
Endoscopes washer-disinfectors
标准状态
发布于：2017-12-29
实施于：2019-07-01
已废止
基本信息
GB/T 35267-2017
已废止
2017-12-29
2019-07-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
韩炳光、王洪敏、卢忠、王培敬、李仕宁、胡昌明
标准简介
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。 本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。
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