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一次性使用无菌切口保护套

YY/T 1980-2025现行行业标准

标准状态

发布于:2025-06-18
实施于:2026-07-01
废止

基本信息

YY/T 1980-2025
现行
2025-06-18
2026-07-01
C31 一般与显微外科器械
11.040.30 外科器械和材料
国家药监局

标准简介

本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称切口保护套)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套。本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套。

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