眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
标准状态
发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止
基本信息
YY/T 0719.4-2009
现行
2009-06-16
2010-12-01
国家药监局
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明
标准简介
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。 本部分可用于抛弃日期为28d的产品。 本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器（如气溶胶容器）。
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