医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
标准状态
发布于:2021-12-01
实施于:2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.202-2021
现行
2021-12-01
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.4-2009
上海市医疗器械检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、上海沪通电子有限公司
顾征宇、洪伟、石戴峰、丁红雪、陈伟、朱修强
标准简介
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。 额定输出功率不超过50W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除 于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。