药物I期临床试验智慧研究室建设指南
标准状态
发布于：2023-10-07
实施于：2023-11-07
废止
基本信息
DB34/T 4619-2023
现行
2023-10-07
2023-11-07
安徽省市场监督管理局
安徽省卫生健康委员会
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、北京中兴正远科技有限公司、合肥原素科技有限公司、安徽万邦医药科技股份有限公司、合肥科颗医药科技有限公司、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）
沈爱宗、唐丽琴、杨昭毅、瞿惠娟、宁丽娟、刘琳琳、刘圣、史天陆、孙言才、卢今、刘斌、伍章保、李银霞、徐芳芳、周迪、王辉、王悦、唐冰竹、陈筱、张伟、李田、陶春蕾、周燕、王文林、夏泉、葛朝亮、吴静鸣、胡伟、王媛媛、秦侃、蒋磊、蔡和平、陈浩、吴新安、沈杰、贾元威、汪琳、陈文刚、周焕、桑冉、尚茂林、齐腊梅、吴炜、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、谢永忠、沈炳香、王小庆、张荣、詹三华、范秀英、祝子明、王君萍、倪受东
标准简介
本文件确立了药物I期临床试验智慧研究室建设的基本要求，并规定了药物I期临床试验智慧研究室的筛选区、病房区、药房、生物样本区、办公区建设要求和安全要求。 本文件适用于药物I期临床试验智慧研究室的建设。
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