药物溶出度仪校准规范
Calibration Specification for Drug Dissolution Tester
标准状态
发布于：2018-03-29
实施于：2018-05-01
废止
基本信息
JJF（鄂）42-2018
现行
2018-03-29
2018-05-01
湖北省质量技术监督局
湖北省计量测试技术研究院
朱泾(湖北省计量测试技术研究院)、孟盈(湖北省计量测试技术研究院)、石曙光(湖北省计量测试技术研究院)、赵四海(湖北省计量测试技术研究院)
标准简介
药物溶出度仪是一种测量药物溶出程度和速度的仪器，可模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的规定条件，是《中华人民共和国药典》规定的检测药物溶出度及释放度的专用仪器。其一般由机头(包含电机及传动机构)、机座、水浴箱及转杆(桨杆或篮杆)、温度传感器、玻璃溶出杯组成。溶出度仪可分为普通温控型溶出度仪和精密温控型溶出度仪，普通温控型溶出度仪仅显示水浴温度，精密温控型溶出度仪可监测各个溶出杯内的温度。 本校准规范适用于《中华人民共和国药典》溶出度与释放度测定法中第一法(篮法)和第二法(桨法)的药物溶出度仪。在药品质量
内容预览
