医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
标准状态
发布于：2008-12-15
实施于：2010-02-01
已废止
基本信息
GB 9706.13-2008
已废止
2008-12-15
2010-02-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.13-1997
中国核动力研究设计院设备制造厂、北京市医疗器械检验所
周建明、宋连有、韩勇、焦春营
标准简介
本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。 本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备 —含有且仅使用β、γ和中子密封放射源； —能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器； —设计成与患者有接触； —源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器)，也可以是不可编程电子系统。 本部分规定要求设备 —在合格人员的监督下使用； —定期维护； —由用户定
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