制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery

GB/T 36036-2018现行国家标准

标准状态

发布于：2018-03-15

实施于：2018-10-01

废止

标准号GB/T 36036-2018

标准状态现行

发布日期2018-03-15

实施日期2018-10-01

中国标准分类号C90 制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号11.120.30

主管部门国家标准委

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家标准委

起草单位济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人宋有星、孙金莲、杨洪周、辛巨祥、孙岩

本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。