外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

YY/T 0772.4-2022现行行业标准

标准状态

发布于：2022-08-17

实施于：2023-09-01

废止

标准号YY/T 0772.4-2022

标准状态现行

发布日期2022-08-17

实施日期2023-09-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会

代替标准YY/T 0772.4-2009

提出单位国家药品监督管理局

起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

起草人姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星

本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。