定量检验程序分析性能验证指南

WS/T 408-2024现行行业标准

标准状态

发布于：2024-05-09

实施于：2024-11-01

废止

标准号WS/T 408-2024

标准状态现行

发布日期2024-05-09

实施日期2024-11-01

中国标准分类号C50 卫生综合

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门卫生健康委员会

技术归口卫生健康委员会

代替标准WS/T 408-2012、WS/T 416-2013、WS/T 420-2013、WS/T 492-2016

提出单位卫生健康委员会

起草单位北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、民航总医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市罗湖医院集团、广东省中医院、同济大学附属杨浦医院

起草人陈文祥、张传宝、王治国、王学品、邱玲、刘向祎、张秀明、黄宪章、李智、汪静

本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。