生化分析仪用校准物
标准状态
发布于：2024-02-07
实施于：2025-03-01
废止
基本信息
YY/T 1549-2024
现行
2024-02-07
2025-03-01
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
YY/T 1549-2017
国家药品监督管理局
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京水木济衡生物技术有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京安图生物工程有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、希森美康生物科技（无锡）有限公司、中生北控生物科技股份有限公司
宋伟、杨宗兵、陈宝荣、杨秋亮、刘春龙、王晓建、万仙子、常淑芹、龙腾镶、胡芳宇、金玲
标准简介
本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。
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