一次性使用无菌注射器
Sterile syringes for single use
标准状态
发布于：2019-10-14
实施于：2020-11-01
废止
基本信息
GB 15810-2019
现行
2019-10-14
2020-11-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 15810-2001
上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海市医疗器械检测所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司
高亦岑、夏欣瑞、熊荣荣、田兴龙、李君、王海银、丁彪、花松鹤
标准简介
本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
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