外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling
标准状态
发布于：2010-11-10
实施于：2011-05-01
已废止
基本信息
GB/T 25440.1-2010
已废止
2010-11-10
2011-05-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
李立宾、孙惠丽、杨建刚、张鹏
标准简介
GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议，所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。 GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导，以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。 对于不同材料植入物的典型应用，GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定。对于特殊的研究程序，可能需要更多的补充规定
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