白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）
标准状态
发布于：2023-09-05
实施于：2024-09-15
废止
基本信息
YY/T 1916-2023
现行
2023-09-05
2024-09-15
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家药品监督管理局
北京利德曼生化股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司
李冉、罗春媚、刘艳春、王文峰、陈静、王慧颖、苏建臣、玉忠
标准简介
本文件规定了白介素6（以下简称“IL-6”）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。 本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。
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