人工心脏瓣膜通用技术条件

General technical specification of cardiac valve prostheses

GB 12279-1990已废止国家标准

标准状态

发布于：1990-03-26

实施于：1990-12-01

已废止

标准号GB 12279-1990

标准状态已废止

发布日期1990-03-26

实施日期1990-12-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

技术归口国家药监局

起草单位上海医疗器械研究所

本标准规定了人工心脏瓣膜的术语和设计、生产、试验方法及包装和标签等方面的要求。本标准适用于所有以非人体组织材料制成的人工瓣膜。