外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications

GB/T 36984-2018现行国家标准

标准状态

发布于：2018-12-28

实施于：2021-01-01

废止

标准号GB/T 36984-2018

标准状态现行

发布日期2018-12-28

实施日期2021-01-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

起草单位国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆润泽医药有限公司、北京航空航天大学、电子科技大学、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心

起草人刘斌、方黎勇、陈思、李敬、樊铂、周健、郭晓磊、闵玥、尹波、刘笑宇、邓阳全、李寿涛、陈浩、叶雷、节云峰、郝莉娜、阿茹罕、罗庆

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。本标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。