外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片
标准状态
发布于:2022-05-18
实施于:2023-06-01
废止
基本信息
YY/T 1816-2022
现行
2022-05-18
2023-06-01
110.040.40
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院
王健、刘丽、冯晓明、史啟、王春仁
标准简介
本文件规定了硬脑(脊)膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。 本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑(脊)膜补片。