细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程
Procedures for Immunogenicity and Immunotoxicity of the Cell Therapy Medical Products
标准状态
发布于:2023-07-28
实施于:2023-07-28
废止
基本信息
T/SDHCST 008-2023
现行
2023-07-28
2023-07-28
山东省保健科技协会
山东省保健科技协会
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
标准简介
本标准明确了细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性的基本要求。 本标准适用于细胞治疗产品的免疫原性和免疫毒性评价。