血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：和相关治疗用浓缩物

YY 0793.3-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-06-20

实施于：2025-07-01

废止

标准号YY 0793.3-2023

标准状态现行

发布日期2023-06-20

实施日期2025-07-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

代替标准YY 0598-2015

提出单位国家药品监督管理局

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。