一次性使用输尿管封堵导管
标准状态
发布于：2022-07-01
实施于：2023-07-01
废止
基本信息
YY/T 1848-2022
现行
2022-07-01
2023-07-01
国家药监局
全国外科器械标准化技术委员会
国家药品监督管理局
上海英诺伟医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省医疗器械检验所
郑忠伟、张丽华、刘靓、储云高、史志刚、连丽君、石亚运、杜珩、胡煜雯
标准简介
本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管（以下简称导管）的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。 本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时封堵结构，防止结石漂移，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物的一次性使用导管。
内容预览
