心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY 0603-2007已废止行业标准

标准状态

发布于：2007-01-31

实施于：2008-02-01

已废止

标准号YY 0603-2007

标准状态已废止

发布日期2007-01-31

实施日期2008-02-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂

起草人颜林、洪良通等

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软带的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。