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多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection

GB/T 41521-2022现行国家标准

标准状态

发布于:2022-07-11
实施于:2022-07-11
废止

基本信息

GB/T 41521-2022
现行
2022-07-11
2022-07-11
C44 医用化验设备
11.040.55 诊断设备
国家标准委
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家标准委
全国生物芯片标准化技术委员会
博奥生物集团有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院、北京博奥晶典生物技术有限公司、首都医科大学附属佑安医院、清华大学
潘良斌、邢婉丽、程京、辛娟、李为民、高占成

标准简介

本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。 本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

内容预览

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