牙科学口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料技术文件内容
标准状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止
基本信息
YY/T 0525-2009
现行
2009-12-30
2011-06-01
国家药监局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
林红、张金、徐永祥
标准简介
本标推适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石（>90%）的产品。 本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。 本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品。
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