外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6: Powders

GB/T 23101.6-2022现行国家标准

标准状态

发布于：2022-04-15

实施于：2023-05-01

废止

标准号GB/T 23101.6-2022

标准状态现行

发布日期2022-04-15

实施日期2023-05-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门国家药监局

发布部门国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

提出单位国家药品监督管理局

起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

起草人马春宝、安俊波、闵玥、潘硕、邓翔、李家林、袁博、罗洋、魏淼、薛昊、黄锡艺、高国强

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。