一次性使用无菌注射针
Sterile hypodermic needles for single use
标准状态
发布于：2025-08-29
实施于：2028-09-01
废止
基本信息
GB 15811-2025
即将实施
2025-08-29
2028-09-01
国家药监局
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 15811-2016
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了针管公称外径为0.18 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称“注射针”）的要求。 本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针，也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用，作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。 本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统（NIS）配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
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