药物I期临床试验智慧质量控制规范

DB34/T 5468-2026现行地方标准

标准状态

发布于：2026-04-30

实施于：2026-05-30

废止

标准号DB34/T 5468-2026

标准状态现行

发布日期2026-04-30

实施日期2026-05-30

中国标准分类号C10 医药综合

国际标准分类号11.020 医学科学和保健装置综合

发布部门安徽省市场监督管理局

技术归口安徽省卫生健康委员会

起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第二附属医院、厦门精配软件工程有限公司。

起草人沈爱宗、杨昭毅、周迪、刘斌、胡伟、方焱、张茜、瞿惠娟、李银霞、朱琳、王悦、徐芳芳、陈娟、王辉、李美林、唐冰竹、刘琳琳、周仁鹏、郑亮、赵英杰、许晋阳、傅丽玲。