聚乙烯醇栓塞微球

Polyvinyl alcohol（PVA） embolization microspheres

T/CSBM 0053-2024现行团体标准

标准状态

发布于：2024-11-25

实施于：2025-04-01

废止

标准号T/CSBM 0053-2024

标准状态现行

发布日期2024-11-25

实施日期2025-04-01

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门中国生物材料学会

团体名称中国生物材料学会

起草单位深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司、中山大学、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、复旦大学、湖南埃普特医疗器械有限公司、湖南省药品检验检测研究院、上海汇禾医疗科技股份有限公司、苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司。

起草人王书晗、孙宏涛、张超、卢文博、丁建东、姚丽娟、欧阳思敏、彭思睿、周汨、韩润泽、聂佳祺、赵凯文、肖林、王志杰、张柳、刘园园、张雪非、顾晓雷。

本文件规定了聚乙烯醇栓塞微球（以下简称微球）的要求、试验方法、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于应用于血管介入领域的球形或类球形的聚乙烯醇栓塞微球，其他材料栓塞微球可参考使用。本文件不适用于液体栓塞剂、放射性栓塞微球。