骨接合植入物可降解镁骨钉

Implants for osteosynthesis—Degradable magnesium bone screw

T/CSBM 0033-2023现行团体标准

标准状态

发布于：2023-04-24

实施于：2023-10-01

废止

标准号T/CSBM 0033-2023

标准状态现行

发布日期2023-04-24

实施日期2023-10-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号77.150.20 锰产品

发布部门中国生物材料学会

团体名称中国生物材料学会

起草单位东莞宜安科技股份有限公司、东莞市镁安医疗器械有限公司、中国科学院金属研究所、上海交通大学、中山大学、四川大学、沪创医疗科技（上海）有限公司、暨南大学

起草人李卫荣、庞栋、刘芳菲、李荣慧、杨柯、袁广银、李艳芳、刘培玉、段喻、许秀丽、刘泽泉、范小静、谭丽丽、王佳力、袁暾、张健、于振涛

本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信。本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉（以下简称“镁骨钉”）。本文件不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。