BFS远程维保体系指南
Remote Maintenance System Guide for Using Blow-Fill-Seal Technology
标准状态
发布于：2024-01-20
实施于：2024-01-20
废止
基本信息
T/CPAPE 01-2023
现行
2024-01-20
2024-01-20
中国医药设备工程协会
中国医药设备工程协会
上海位山科技有限公司 中国大冢制药有限公司 山东博士伦福瑞达制药有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司 广东洛斯特制药有限公司 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 意大利百瑞安洁公司 北京金文天地信息咨询有限公司
边晓丹 李东强 刘伟 万鹏 张克金 刘志扬 那君 王欢 李建德 饶明勇 吴华军 侯垚 季斌 张立东 王子怡
标准简介
本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保（含现场维保）体系为基本目标；包括但不限于：项目实施过程中的作业安全，信息安全；BFS设备维保后的验收、确认、评价，BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南，也可对以下活动提供指导或参考：BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作。
内容预览
