心肺转流系统表面涂层产品通用要求

YY/T 1492-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

废止

标准号YY/T 1492-2016

标准状态现行

发布日期2016-07-29

实施日期2017-06-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。