心肺转流系统静脉气泡捕获器

YY/T 1839-2022现行行业标准

标准状态

发布于：2022-05-18

实施于：2023-06-01

废止

标准号YY/T 1839-2022

标准状态现行

发布日期2022-05-18

实施日期2023-06-01

中国标准分类号C45 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

技术归口全国医用体外循环设备标准化技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司

起草人徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林

本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。