医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
标准状态
发布于:2021-12-01
实施于:2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.225-2021
现行
2021-12-01
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 10793-2000
上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院
周远毅、杨永彬、董贇
标准简介
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。