核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
标准状态
发布于:2015-03-02
实施于:2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1303-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
11.000
国家药监局
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
国家食品药品监督管理总局
北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司
王瑞霞、高旭年、任维、贺学英
标准简介
本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)[以下简称试剂(盒)]的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。