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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test

GB/T 19042.5-2022现行国家标准

标准状态

发布于:2022-10-14
实施于:2023-11-01
废止

基本信息

GB/T 19042.5-2022
现行
2022-10-14
2023-11-01
C43 医用射线设备
11.040.50 射线照相设备
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 19042.5-2006、GB/T 17006.11-2015
国家药品监督管理局
上海西门子医疗器械有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、东软医疗系统股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司
田毅、孙智勇、李翔、江南、王斌、徐丹、赵冰洁、金玉博、许家林、叶硕奇、魏东、周培、刘智博、梁铁城、邢占峰、范波、曾凯

标准简介

本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。 本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。 本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。 本文件不适用于以下情况:机械和电气相关安全的方面;和机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试

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