关节置换植入器械膝关节假体基本要求

YY 0502-2026即将实施行业标准

标准状态

发布于：2026-03-09

实施于：2029-03-01

废止

标准号YY 0502-2026

标准状态即将实施

发布日期2026-03-09

实施日期2029-03-01

中国标准分类号C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布部门国家药监局

代替标准YY 0502-2016

本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。