无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
标准状态
发布于：2021-12-06
实施于：2022-12-01
废止
基本信息
YY/T 0647-2021
现行
2021-12-06
2022-12-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
YY 0647-2008
国家药品监督管理局
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河南省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心
付步芳、王硕、王丽、刘东、李佳、王健、付海洋、陈明、刘若锦、徐玉茵、韩倩倩、李立宾、王春仁
标准简介
本标准规定了乳房植入物的专用要求。 本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。
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