医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
标准状态
发布于：2015-12-10
实施于：2017-01-01
废止
基本信息
GB 18281.5-2015
现行
2015-12-10
2017-01-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司
徐红蕾、夏信群、黄鸿新、朱晓明
标准简介
本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌 剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。 注1：低I燕汽甲醛A菌过1m的控制和确认的要求见ISO14937。 注2：关于工作场所的安全要求见国家或区域条例。
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