医用手术单、手术衣和洁净服第1部分：通用要求

YY/T 0506.1-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-01-13

实施于：2024-01-15

废止

标准号YY/T 0506.1-2023

标准状态现行

发布日期2023-01-13

实施日期2024-01-15

中国标准分类号C46 手术室设备

国际标准分类号11.040 医疗设备

发布部门国家药监局

技术归口山东省医疗器械和药品包装检验研究院

代替标准YY/T 0506.1-2005、YY/T 0506.2-2016、YY/T 0506.7-2014

提出单位国家药品监督管理局

起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布（巾国）有限公司

起草人张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨

本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。