中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay
标准状态
发布于：2017-11-01
实施于：2018-05-01
废止
基本信息
GB/T 34777-2017
现行
2017-11-01
2018-05-01
国家标准委
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家标准委
信达生物制药(苏州)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所
孙左宇、周李华、袁志军、郭燕红、李雪峰、黄晓刚
标准简介
本标准规定了检测残留宿主DNA的荧光定量PCR法。 本标准适用于CHO（中国仓鼠卵巢细胞）宿主细胞系表达的生物制品的残留宿主DNA的检测。
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