C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1830-2022	电动气压止血仪	现行	2022-05-18	2023-05-01
YY/T 1842.8-2022	医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 0916.6-2022	医用液体和气体用小孔径连接件第6部分：轴索应用连接件	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1815-2022	医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性	现行	2022-05-18	2023-06-01
T/GDMDMA 0006-2022	可移动式智能高压供氧系统	现行	2022-05-25	2022-05-25
DB32/T 4271-2022	医疗器械洁净室（区）检验规范	现行	2022-05-26	2022-06-26
DB15/T 2639-2022	医疗器械抽样技术规范	已废止	2022-06-24	2022-07-24
YY/T 1810-2022	组织工程医疗产品用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测	现行	2022-07-01	2023-07-01
YY/T 1789.4-2022	体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间	现行	2022-07-01	2024-01-01
YY/T 1789.3-2022	体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限	现行	2022-07-01	2024-01-01
YY/T 1833.1-2022	人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语	现行	2022-07-01	2023-07-01
YY/T 1833.2-2022	人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求	现行	2022-07-01	2023-07-01
GB/T 41522-2022	三种犬病病毒基因芯片检测方法	现行	2022-07-11	2022-07-11
T/CAME 50-2022	远程放射治疗服务规范	现行	2022-07-15	2022-07-15
T/CAME 46-2022	血液透析工程技术人员基本要求	现行	2022-07-15	2022-07-15
T/CAMDI 076-2022	医疗器械用聚砜材料的分子量及分布的测定凝胶色谱法	现行	2022-08-04	2022-09-01
T/CAMDI 077-2022	医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯（DCPD）残留量测定气相色谱法	现行	2022-08-04	2022-09-01
T/CAMDI 078-2022	医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定气相色谱-质谱法（GC-MS）	现行	2022-08-04	2022-09-01
YY/T 1851-2022	用于增材制造的医用纯钽粉末	现行	2022-08-17	2023-09-01
YY/T 1879-2022	医疗器械唯一标识的创建和赋予	现行	2022-08-17	2022-12-01